Компанію Pfizer судять у США через можливий зв’язок контрацептиву Depo-Provera з пухлинами мозку
Американська фармацевтична компанія Pfizer постала перед колективним позовом у США. Позивачки – жінки, у яких розвинулися пухлини головного мозку. Вони пов’язують це з використанням контрацептивної ін’єкції Depo-Provera, яку виробляє компанія.
Про це повідомляє The Guardian.
Фото: AFPУ позові йдеться, що Pfizer не попередила пацієнток і лікарів про підвищений ризик менінгіоми – пухлини, яка виникає в тканинах навколо мозку, – якщо застосовувати препарат понад рік. Судове слухання має відбутися в понеділок у Пенсаколі, штат Флорида.
За даними юридичної фірми Levin Papantonio, яка веде справу, кількість позовів у США з травня потроїлась і перевищила 1300. Їх обʼєднали в одне багатодистриктне провадження. Юристи прогнозують, що позовів може стати від 5 до 10 тисяч, а загальна сума претензій становитиме кілька мільярдів доларів.
Дослідження, опубліковане в British Medical Journal у березні 2024 року, встановило, що тривале застосування деяких препаратів із прогестогеном підвищує ризик менінгіоми. Зокрема, ацетат медроксипрогестерону, відомий як Depo-Provera, показав у 5,6 раза вищий ризик. Подібні результати підтвердили й інші дослідження.
Менінгіома – найпоширеніший тип доброякісної пухлини мозку. Вона росте повільно і не є раком, але може призводити до втрати зору чи слуху, головного болю, нападів. Часто потрібна операція, яка становить ризики пошкодження важливих структур мозку.
Слухання у Флориді стосуватиметься перших п’яти справ. Адвокати Levin Papantonio представлятимуть жінок, тоді як Pfizer захищатиметься.
У судових документах компанія стверджує, що намагалася додати до інструкції попередження про небезпеку, але Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) відхилило це. Натомість позивачки наполягають: компанія подала занадто загальний запит, об’єднавши Depo-Provera з іншими, менш сильними гормональними контрацептивами. Через це FDA не схвалило окремого попередження для цього препарату.
Pfizer визнає, що знає про потенційний ризик, пов’язаний з довготривалим використанням прогестогенів. Минулого року компанія оновила інструкції в Канаді та Європі, а у Великій Британії, де Depo-Provera застосовують з 1980-х років, попередження додали до маркування.
Адвокатка Вірджинія Б’юкенен з Levin Papantonio, яка входить до керівного комітету позивачів, заявила, що Pfizer намагається уникнути відповідальності, прикриваючись преемпцією, але є серйозні сумніви, чи надала компанія FDA повну інформацію. Вона підкреслила, що преемпція ніколи не мала бути захистом для фармвиробників, які не попереджають належно пацієнтів і лікарів про небезпеку.
Крім того, інша юридична компанія, Berger Montague, вивчає, чи порушила рада директорів Pfizer свої обов’язки перед акціонерами під час маркетингу та продажу Depo-Provera. Це може стати підставою для окремого позову від акціонерів.
Нагадаємо, що протягом 2023 року федеральний суд Чикаго отримав понад 7 тисяч позовів проти компаній L’Oreal, Revlon, Namaste, Paul, Weiss, Rifkind & Garrison, Arnold & Porter Kaye Scholer та інших, які об’єднав в одну справу. Темношкірі жінки-заявниці скаржилися на те, що засоби для догляду за волоссям спровокували в них рак.
